На сегодняшний день российское законодательство предусматривает закупку лекарственного препарата по торговому наименованию строго в определенном случае. И случай этот прописан в п. 6 Приказа Минздрава РФ №4н от 14 января 2019 года: при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.
Однако по факту эта норма закона в ряде регионов не работает, что приводит не только к угрозе жизни и здоровья пациентов, но и к разрастанию и углублению конфликта между пациентами и медицинским персоналом первичного звена. Именно так произошло в Республиках Чувашия и Марий Эл, где пациенты были вынуждены обратиться за помощью в общественные организации «Центр медицинского права в Удмуртии» и «НЕФРО-ЛИГА».
В Чувашской Республике, куда мы были вынуждены обратиться в надзорные инстанции, интересную позицию занял местный Росздравнадзор, не усмотрев никаких нарушений по двум основаниям. Во-первых, по мнению надзорной инстанции, индивидуальная непереносимость должна быть оформлена исключительно в стационарных условиях, что не соответствует действительности, поскольку оформление извещений о нежелательной побочной реакции является прямой обязанностью медицинской организации, осуществляющей первичную медико-санитарную помощь.
Во-вторых, надзорный орган не усмотрел нарушения ввиду того, что больницей в ходе проверки была закуплена одна упаковка. Данный вывод также вызывает, мягко говоря, удивление, поскольку речь идет о пожизненном обеспечении препаратом, пропуск которого может привести к летальному исходу или угрозе жизни. Нам ничего не остается, кроме как продолжать отстаивать право ребенка на обеспечение жизненно необходимым препаратом в федеральных инстанциях.
В Республике Марий Эл ситуация немножко другая. Здесь поступили более разумно и оформили как извещение о нежелательной побочной реакции, так и соответствующий протокол врачебной комиссии. И даже отправили все эти документы в местный Минздрав. Однако на протяжении вот уже нескольких месяцев пациент остается без обеспечения жизненно необходимым лекарственным препаратом, даже несмотря на предостережение территориального отдела Росздравнадзора. Здесь единственный выход - мы будем обращаться в суд с иском к местному Минздраву как по обязанию закупки препарата на основании протокола врачебной комиссии, так и по взысканию понесенных самостоятельных расходов.
Общественная организация «НЕФРО-ЛИГА» 30 сентября проводит круглый стол «Взаимозаменяемость препаратов иммуносупрессии в трансплантологии», на котором также планируется эти (и другие) проблемы осветить. Мы считаем, что закон должен работать в интересах людей, а не быть просто бумагой и трактоваться местными чиновниками так, как им вздумается.